Pred časom americký „Wall Street Journal“ informoval, že nástup vakcín čelí prekážke: nedostatok sklenených fľaštičiek na skladovanie a špeciálneho skla ako surovín bude brániť masovej výrobe. Má teda táto malá sklenená fľaštička nejaký technický obsah?
Ako obalový materiál, ktorý je v priamom kontakte s liekmi, sú liekové sklenené fľaše široko používané v oblasti farmaceutických obalových materiálov kvôli ich relatívne stabilnému výkonu, ako sú liekovky, ampulky a infúzne sklenené fľaše.
Keďže liekové sklenené fľaše sú v priamom kontakte s liekmi a niektoré musia byť skladované po dlhú dobu, kompatibilita liekových sklenených fliaš s liekmi priamo súvisí s kvalitou liekov a zahŕňa osobné zdravie a bezpečnosť.
Proces výroby sklenených fliaš, nedbanlivosť pri testovaní a iné dôvody spôsobili v posledných rokoch problémy v oblasti farmaceutických obalov. Napr.:
Slabá odolnosť voči kyselinám a zásadám: V porovnaní s inými obalovými materiálmi má sklo relatívne nízku odolnosť voči kyselinám, najmä voči zásadám. Akonáhle zlyhá kvalita skla, alebo sa nezvolí vhodný materiál, je ľahké ohroziť kvalitu liekov a dokonca aj zdravie pacientov. .
Rôzne výrobné procesy majú rôzny vplyv na kvalitu sklenených výrobkov: sklenené obalové nádoby sa zvyčajne vyrábajú lisovaním a kontrolovanými procesmi. Rôzne výrobné procesy majú väčší vplyv na kvalitu skla, najmä na odolnosť vnútorného povrchu. Posilnenie inšpekčnej kontroly a noriem pre výkon farmaceutických obalových materiálov zo sklenených fliaš má preto zásadný vplyv na kvalitu farmaceutických obalov a rozvoj priemyslu.
Hlavné zložky sklenených fliaš
Sklenené fľaše z liekových obalových materiálov zvyčajne obsahujú oxid kremičitý, oxid boritý, oxid hlinitý, oxid sodný, oxid horečnatý, oxid draselný, oxid vápenatý a ďalšie zložky.
Aké sú problémy so sklenenými fľašami
· Precipitácia príkladov alkalických kovov (K, Na) v skle vedie k zvýšeniu hodnoty pH vo farmaceutickom priemysle
· Nekvalitné sklo alebo dlhotrvajúca erózia alkalickými kvapalinami môže spôsobiť odlupovanie: odlupovanie skla môže upchať cievy a spôsobiť trombózu alebo pľúcne granulómy.
· Zrážanie škodlivých prvkov v skle: škodlivé prvky môžu existovať v receptúre na výrobu skla
· Ióny hliníka vyzrážané v skle majú nepriaznivé účinky na biologické činitele
Skenovacia elektrónová mikroskopia pozoruje hlavne eróziu a odlupovanie vnútorného povrchu sklenenej fľaše a dokáže analyzovať aj chemický kvapalinový filter. Na pozorovanie povrchu sklenenej fľaše používame stolný rastrovací elektrónový mikroskop Feiner, ako je znázornené na obrázku 1. Ľavý obrázok ukazuje vnútorný povrch sklenenej fľaše skorodovaný tekutým liekom a pravý obrázok znázorňuje vnútorný povrch sklenenej fľaše. sklenená fľaša s dlhou dobou erózie. Kvapalina reaguje so sklenenou fľašou a hladký vnútorný povrch je skorodovaný. Dlhodobá korózia spôsobí veľkú oblasť odštiepenia. Akonáhle sa liečivý roztok po týchto reakciách vstrekne do tela pacienta, bude to mať nepriaznivý vplyv na zdravie pacienta.
Čas uverejnenia: 3. novembra 2021