Pred časom americký „Wall Street Journal“ informoval, že príchod vakcín čelí prekážke: nedostatok sklenených liekoviek na skladovanie a špeciálne sklo, pretože suroviny bránia hromadnej výrobe. Má teda táto malá sklenená fľaša nejaký technický obsah?
Ako obalový materiál, ktorý priamo kontaktuje liečivá, sa liečivé sklenené fľaše široko používajú v oblasti farmaceutických obalových materiálov kvôli ich relatívne stabilným výkonom, ako sú liekovky, ampulky a fľaše na infúziu skla.
Pretože fľaše s liečivým sklenením sú v priamom kontakte s liekmi a niektoré sa musia po dlhú dobu skladovať, kompatibilita liečivých sklenených fliaš s liekmi priamo súvisí s kvalitou liekov a zahŕňa osobné zdravie a bezpečnosť.
Proces výroby sklenených fliaš, nedbanlivosť v testovaní a ďalšie dôvody v posledných rokoch spôsobili určité problémy v oblasti farmaceutického obalu. Napr.:
Zlá kyslá a alkalická rezistencia: V porovnaní s inými obalovými materiálmi je sklo relatívne slabé v rezistencii na kyselinu, najmä s alkalickou rezistenciou. Akonáhle kvalita skla zlyhá alebo nie je vybraný vhodný materiál, je ľahké ohroziť kvalitu liekov a dokonca aj zdravie pacientov. .
Rôzne výrobné procesy majú rôzne účinky na kvalitu sklenených výrobkov: Obaly na sklo sa zvyčajne vyrábajú formovaním a kontrolovanými procesmi. Rôzne výrobné procesy majú väčší vplyv na kvalitu skla, najmä na odpor vnútorného povrchu. Preto posilnenie kontroly kontroly a štandardy pre výkonnosť farmaceutických obalových materiálov pre sklenené fľaše má zásadný vplyv na kvalitu farmaceutického balenia a rozvoj odvetvia.
Hlavné ingrediencie sklenených fliaš
Sklenené fľaše liekových obalových materiálov obvykle obsahujú oxid kremíku, trikxid bóru, oxid hlinitý, oxid sodný, oxid horečnatý, oxid draselný, oxid vápenatý a ďalšie zložky.
Aké sú problémy so sklenenými fľašami
· Zrážky príkladov alkalických kovov (K, NA) v skle vedie k zvýšeniu hodnoty pH farmaceutického priemyslu
· Nízko kvalitné sklo alebo predĺžená erózia alkalickými tekutkami môže spôsobiť odlupovanie: sklenené odlupovanie môže blokovať krvné cievy a spôsobiť trombózu alebo pľúcne granulomy.
· Zrážanie škodlivých prvkov v skle: V receptúre pre výrobu skla môžu existovať škodlivé prvky
· Hliníkové ióny vyzrážané v skle majú nepriaznivé účinky na biologické látky
Skenovacia elektrónová mikroskopia pozoruje hlavne eróziu a odlupovanie vnútorného povrchu sklenenej fľaše a môže tiež analyzovať chemický kvapalný filter. Na pozorovanie povrchu sklenenej fľaše používame skenovací elektrónový mikroskop Feiner Desktop, ako je znázornené na obrázku 1. Ľavý obrázok ukazuje vnútorný povrch sklenenej fľaše korodovanej tekutým liekom a na pravý obrázok ukazuje vnútorný povrch sklenenej fľaše s dlhým eróziou. Kvapalina reaguje so sklenenou fľašou a hladký vnútorný povrch je korodovaný. Dlhodobá korózia spôsobí veľkú plochu štiepania. Akonáhle sa liečivý roztok po týchto reakciách vstrekne do tela pacienta, bude mať nepriaznivý vplyv na zdravie pacienta.
Čas príspevku: november-03-2021